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EU 화장품 수출 가이드
유럽연합 (European Union) · EC Regulation No 1223/2009
세계에서 가장 엄격한 화장품 규제. 동물실험 전면 금지, CPNP 신고 의무, 책임자(RP) 지정 필수. EU 전 27개국 단일 시장 접근 가능합니다.
주요 인증·허가 요건
CPNP 신고
1~4주
무료 (준비 비용 별도)
EU 화장품 신고 포털 전 제품 신고 (프로페셔널 제품 포함)
PIF 작성
2~8주
안전성 평가 비용 300~600만원
제품 정보 파일. 안전성 평가, 제조 방법, 라벨 포함
REACH 적합성
해당 시
별도
화학물질 등록·평가·허가 규정 준수 (성분 기준)
Responsible Person
계약 기간
연간 계약
EU 내 법인 또는 RP 역할 수행 가능 법인 지정 필수
단계별 수출 절차
1
EU RP 지정
EU 내 책임자(Responsible Person) 지정. 현지 법인 또는 전문 RP 서비스 활용
2
성분 적합성 검토
금지 성분(약 1,600종) 및 제한 성분 확인. 보존제, 자외선 차단제 별도 승인 목록
3
안전성 평가
EU 공인 자격 보유 안전성 평가사(Cosmetic Safety Assessor) 평가서 작성
4
PIF 작성
제품 정보 파일 완성. 10년간 EU 내 보관 의무
5
CPNP 신고
EU CPNP 포털에 전자 신고. 판매 전 완료
6
라벨 작성
판매 국가 언어로 라벨 작성 (독일·프랑스·이탈리아 등)
실무 팁
- lightbulbISO 22716 (화장품 GMP) 인증 보유 시 EU 진입 유리
- lightbulb나노 성분은 별도 표기 및 신고 절차 확인 필요 [nano] 표기
- lightbulb영국(Brexit 이후)은 별도 SCPN 시스템으로 신고 필요
- lightbulb독일·프랑스·이탈리아 3대 시장 동시 진출 시 언어별 라벨 비용 절감 전략 수립
필수 준비 서류
- check_circleCPNP 신고 번호
- check_circle제품 정보 파일 (PIF)
- check_circle안전성 평가 보고서 (CPSR)
- check_circleEU RP 지정 계약서
- check_circle전성분 (INCI명, 금지·제한 성분 검토 완료)
- check_circle판매 국가 언어 라벨
- check_circleGMP 증명서 (ISO 22716 권장)