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미국 화장품 수출 가이드
미합중국 (United States) · FDA (Food and Drug Administration)
2023년 MoCRA(Modernization of Cosmetics Regulation Act) 시행으로 화장품 시설 등록 및 제품 목록 제출이 의무화되었습니다. 세계 최대 화장품 시장으로 연간 약 900억 달러 규모입니다.
주요 인증·허가 요건
FDA 시설 등록 (MoCRA)
2~4주
무료
2024년부터 모든 화장품 제조/가공 시설 FDA 등록 필수
제품 목록 신고
1~2주
무료
각 화장품 제품에 대한 FDA 목록 제출 (성분, 라벨 포함)
CPSC 안전 기준
해당 시
검사 비용 별도
소비자제품안전위원회 안전 기준 준수 (특히 어린이 제품)
단계별 수출 절차
1
성분 검토
FDA 금지/제한 성분 확인. 색소 첨가제는 사전 FDA 승인 필요
2
라벨 작성
영문 라벨: 제품명, 용량, 성분(INCI명), 제조사 주소, 사용법 필수
3
FDA 등록
Cosmetics Direct 시스템으로 시설 등록 및 제품 목록 제출
4
현지 RP 지정
미국 내 책임자(Responsible Person) 지정 필요 (수입사/에이전트 가능)
5
통관
CBP(세관) 신고. HS코드 33류, 라벨 사전 검토 권장
실무 팁
- lightbulbOTC 의약품 성분(자외선차단제 SPF, 여드름 케어 성분 등)은 화장품이 아닌 OTC 의약품으로 분류되어 별도 승인 필요
- lightbulb성분 라벨은 양에 따른 내림차순 기재 (1% 미만 성분은 순서 무관)
- lightbulbCalifornia Prop 65 등 주별 추가 규정 확인 필요
- lightbulbAmazon 미국 판매 시 별도 성분 검토 프로세스 있음
필수 준비 서류
- check_circleFDA 시설 등록 번호 (FEI Number)
- check_circle성분 전성분표 (INCI명 기준)
- check_circle제품 안전성 데이터
- check_circle영문 라벨 (Net content 표기 필수)
- check_circleCOA (성분분석서)
- check_circleMSDS/SDS